BKPP-PK-Q02 - KAWALAN KE ATAS PRODUK YANG TIDAK MEMENUHI KEPERLUAN YANG DITETAPKAN DENGAN TINDAKAN PEMBETULAN DAN PENCEGAHAN |
| |
|
|
| Pindaan |
: |
2 |
| Tarikh Kuatkuasa |
: |
09-08-2018 |
| Objektif Prosedur |
: |
Prosedur ini menggariskan langkah-langkah untuk mengenalpasti, mengawal dan mengendalikan ketakakuran yang boleh atau berpotensi menyebabkan kelemahan dalam Sistem Pengurusan Kualiti.
Prosedur ini juga menggariskan langkah-langkah untuk mengendalikan tindakan pembetulan dan pencegahan dalam menangani ketakakuran / kelemahan yang boleh atau berpotensi menyebabkan ketakakuran dalam Sistem Pengurusan Kualiti supaya tindakan pembetulan / pencegahan dilaksanakan secara berkesan. |
| Skop |
: |
Prosedur ini merangkumi semua produk / perkhidmatan yang tidak atau berpotensi tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan dalam Sistem Pengurusan Kualiti Bahagian Kesihatan Pergigian Perak. |
|
| |
SINGKATAN / DEFINISI
|
| TPKN(G) |
Timbalan Pengarah Kesihatan Negeri (Pergigian) |
| KWP |
Ketua Wakil Pengurusan |
| PPD |
Pegawai Pergigian Daerah |
| WP |
Wakil Pengurusan |
| Ketakakuran |
Merujuk kepada aspek-aspek (termasuk produk, perkhidmatan, proses dan sebagainya) yang tidak memenuhi keperluan atau piawaian yang ditetapkan |
| PYDP |
Pegawai Yang Dipertanggungjawabkan |
| TMK |
Tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan |
| Produk |
Hasil kerja makmal (contoh : dentur) |
|
| |
OBJEKTIF PROSES |
|
Semua produk yang tidak memenuhi / berpotensi tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan dikenalpasti, direkod dan dikawal penggunaannya.
Setiap ketakakuran / ketakakuran berpotensi yang dikenalpasti diambil tindakan pembetulan / pencegahan selepas punca masalah dikenalpasti.
|
|
|
| |
TUGAS / TANGGUNGJAWAB |
TANGGUNGJAWAB
|
TINDAKAN
|
|
WP / KU / Pengadu |
1. |
Kenalpasti produk yang tidak atau berpotensi tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan (TMK) berdasarkan sumber-sumber seperti :
a. Aduan / Maklumbalas Pelanggan Dalaman dan Luaran
b. Kajian Kepuasan Pelanggan
c. Proses kerja
d. Unsur-unsur yang dibangkitkan dalam mesyuarat
e. Sebarang kelemahan-kelemahan yang dikesan dalam Sistem Pengurusan Kualiti |
|
|
|
PYDP |
2. |
Lengkapkan BKPP-BK 05 Borang Ketakakuran / Pemerhatian Dan Tindakan Pembetulan dan siasat punca masalah selepas berbincang dengan KU / WP. |
|
|
|
WP / KU |
3. |
Ambil tindakan lanjut (tndakan pembetulan / pencegahan) ke atas produk jika terdapat ketakakuran atau yang berpotensi menjadi ketakakuran setelah punca masalah dikenalpasti mengikut tempoh yang ditetapkan dengan saluran seperti berikut:
3.1 Menarik semula produk yang TMK / berpotensi menjadi TMK serta merta supaya ianya tidak akan terus digunapakai sehingga keadaan TMK / berpotensi menjadi TMK tersebut diperbetulkan.
3.2 Pastikan sebarang kesan sampingan susulan dari penggunaan produk TMK / berpotensi menjadi TMK tersebut dikenalpasti dan diperbetulkan demi kepentingan kebajikan semua pihak. . |
|
|
|
WP / KU |
4. |
Periksa semula status produk TMK / berpotensi menjadi TMK setelah diambil Tindakan Pembetulan / Pencegahan. Pastikan ketakakuran atau yang berpotensi menjadi ketakakuran telah dibetulkan / dicegah. |
|
|
|
PYDP / WP / KU |
5. |
Lengkapkan BKPP-BK 05 Borang Ketakakuran / Pemerhatian Dan Tindakan Pembetulan selepas pengesahan dibuat ke atas status tindakan pembetulan / pencegahan yang telah diambil. |
|
|
|
PYDP |
6. |
Failkan semua rekod yang berkaitan. (Ulangi langkah 2.0 ke 6.0 jika tindakan pembetulan / pencegahan didapati tidak berkesan.) |
|
|
|
PYDP |
7. |
Senaraikan bilangan TMK yang diterima pada tahun semasa dalam BKPP-BK 08 Log Laporan Ketakakuran dan Tindakan Pembetulan / Penambahbaikan Produk TMK / Audit Dalaman dan failkan untuk memudahkan pemantauan ke atas senarai produk yang telah dikenalpasti tidak / berpotensi tidak memenuhi keperluan yang ditetapkan. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
REKOD KUALITI |
NO.
|
NAMA REKOD
|
TEMPOH SIMPANAN
|
LOKASI
|
|
1. |
BKPP-BK 05 - Borang Ketakakuran / Pemerhatian Dan Tindakan Pembetulan |
3 tahun |
Pejabat / Klinik |
|
2. |
BKPP-BK 08 - Log Laporan Ketakakuran dan Tindakan Pembetulan / Penambahbaikan Produk TMK / Audit Dalaman * |
3 tahun |
Pejabat / Klinik |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
Rekod Pindaan |
|
| No. |
Tarikh Pindaan |
No. Pindaan |
Rujukan Pindaan/Para |
Diluluskan Oleh |
| 1. |
09-08-2018 |
2 |
Nota Pindaan |
Approver 1 |
|
|
| |
|
Laman Utama
Manual Kualiti
Prosedur Kualiti
|
| |
