KKMOH-PK-AG05 - Prosedur Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian (Pindaan 6)

TARIKH KUATKUASA 05-Aug-2020
TUJUAN PROSEDUR

Prosedur ini menggariskan langkah-langkah dalam penilaian teknikal bahan-bahan pergigian (ubat dan bukan ubat) untuk menentukan samada bahan-bahan ini berkualiti, berkesan dan selamat untuk digunakan.

SKOP

Prosedur ini mengariskan langkah-langkah penilaian teknikal bahan-bahan pergigian yang tersenarai dalam Approved Products Purchase List (APPL)


PERKARA

SASARAN

CARTA ALIRAN KERJA

TUGAS & TANGGUNGJAWAB
TANGGUNGJAWAB
TINDAKAN

Pengarah Perkembangan dan Dasar Pergigian /KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)
 

1.0 Terima permohonan untuk penilaian prosedur /   bahan pergigian dan peralatan pergigian daripada agensi berkenaan.

 

JTP
(Juruteknologi Pergigian )

2.0
Dapatkan maklumbalas seperti berikut :
a)     Untuk bahan pergigian hantar sampel ke klinik pergigian / klinik pakar pergigian untuk diuji & dinilai dari aspek pengguna dengan menggunakan borang KKMOH-AG5-BK1.
b)     Untuk prosedur/peralatan pergigian yang berteknologi tinggi seperti dalam rujukan 2, kemukakan kepada unit HTA,KKM untuk penilaian dengan menggunakan borang permohonan untuk penilaian teknologi kesihatan dari unit HTA, KKM
c)      Untuk peralatan pergigian , semak dengan katalog dari pembekal untuk mempastikan menepati spesifikasi pengguna ATAU
Hantar katalog bersama spesifikasi pengguna ke klinik pakar dan klinik berkaitan untuk mendapat ulasan,( jika perlu) dengan menggunakan borang KKMOH-AG5-BK2.

KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)/JTP

 

3.0
Adakan perbincangan dengan ahli-ahli J/kuasa Penilaian Teknikal yang terdiri dari :
-          TPKP, KPP , JTP dan pengguna (pakar pergigian,pegawai pergigian,jururawat pergigian dan juruteknologi pergigian ), jika perlu.
KPP/JTP
4.0 Sediakan Laporan Penilaian Jawatankuasa Teknikal.
KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)
/JTP
5.0 Bagi 2 (a) & (c)hantar laporan kepada agensi berkenaan untuk tindakan.
KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)
6.0 Bagi 2(b), uruskan pelaksanaan / pembelian setelah mendapat kelulusan unit HTA

 


REKOD KUALITI
Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir.

ARAHAN KERJA / BORANG KUALITI / SENARAI SEMAK / RUJUKAN
ARAHAN KERJA
  • - Tiada -
BORANG KUALITI
  • KKMOH-AG05-BK01 - Keputusan Jawatankuasa Penilaian Teknikal Produk Pergigian
  • KKMOH-AG05-BK02 - Log Pemantauan Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian
SENARAI SEMAK
  • - Tiada -
RUJUKAN
  • - Tiada -
PEMILIK DOKUMEN
  • drmaryana
    drridhwan

REKOD PINDAAN
No. Tarikh Pindaan No. Pindaan Rujukan Pindaan/Para
1. 01/08/2007 0 borang kualiti 
2. 18/07/2008 1 rekod pindaan 
3. 14/11/2012 2 Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir. 
4. 20/05/2013 3 Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir. 
5. 15/11/2013 4 Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir. 
6. 14/11/2017 5 Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir. 
7. 05/08/2020 6 Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir.