PROSEDUR KUALITI

KKMOH-PK-AG05 - Prosedur Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian

Pindaan	:	6
Tarikh Kuatkuasa	:	05-08-2020
Tujuan Prosedur	:	Prosedur ini menggariskan langkah-langkah dalam penilaian teknikal bahan-bahan pergigian (ubat dan bukan ubat) untuk menentukan samada bahan-bahan ini berkualiti, berkesan dan selamat untuk digunakan.
Skop	:	Prosedur ini mengariskan langkah-langkah penilaian teknikal bahan-bahan pergigian yang tersenarai dalam Approved Products Purchase List (APPL)

PERKARA

SASARAN

CARTA ALIRAN KERJA

TUGAS / TANGGUNGJAWAB

TANGGUNGJAWAB	TINDAKAN
Pengarah Perkembangan dan Dasar Pergigian /KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)	1.0	Terima permohonan untuk penilaian prosedur / bahan pergigian dan peralatan pergigian daripada agensi berkenaan.
JTP (Juruteknologi Pergigian )	2.0	Dapatkan maklumbalas seperti berikut : a) Untuk bahan pergigian hantar sampel ke klinik pergigian / klinik pakar pergigian untuk diuji & dinilai dari aspek pengguna dengan menggunakan borang KKMOH-AG5-BK1. b) Untuk prosedur/peralatan pergigian yang berteknologi tinggi seperti dalam rujukan 2, kemukakan kepada unit HTA,KKM untuk penilaian dengan menggunakan borang permohonan untuk penilaian teknologi kesihatan dari unit HTA, KKM c) Untuk peralatan pergigian , semak dengan katalog dari pembekal untuk mempastikan menepati spesifikasi pengguna ATAU Hantar katalog bersama spesifikasi pengguna ke klinik pakar dan klinik berkaitan untuk mendapat ulasan,( jika perlu) dengan menggunakan borang KKMOH-AG5-BK2.
KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)/JTP	3.0	Adakan perbincangan dengan ahli-ahli J/kuasa Penilaian Teknikal yang terdiri dari : - TPKP, KPP , JTP dan pengguna (pakar pergigian,pegawai pergigian,jururawat pergigian dan juruteknologi pergigian ), jika perlu.
KPP/JTP	4.0	Sediakan Laporan Penilaian Jawatankuasa Teknikal.
KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian) /JTP	5.0	Bagi 2 (a) & (c)hantar laporan kepada agensi berkenaan untuk tindakan.
KPP (Unit Perkembangan Fasiliti Pergigian)	6.0	Bagi 2(b), uruskan pelaksanaan / pembelian setelah mendapat kelulusan unit HTA

Arahan Kerja / Borang Kualiti / Senarai Semak / laporan Risiko
	Arahan Kerja
		Tiada

	Borang Kualiti
		KKMOH-AG05-BK01 - Keputusan Jawatankuasa Penilaian Teknikal Produk Pergigian
		KKMOH-AG05-BK02 - Log Pemantauan Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian

	Senarai Semak
		Tiada

	Laporan Risiko
		KKMOH-PK-AG05-Q04-LR1 - Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian
		KKMOH-PK-AG05-Q04-LR2 - Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian
		KKMOH-PK-AG05-Q04-LR3 - Penilaian Teknikal Bahan-Bahan Pergigian

	Pemilik Dokumen
		drmaryana drridhwan

Rekod Pindaan

No.	Tarikh Pindaan	No. Pindaan	Rujukan Pindaan/Para
1.	01/08/2007	0	borang kualiti
2.	18/07/2008	1	rekod pindaan
3.	14/11/2012	2	Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir.
4.	20/05/2013	3	penambahbaikan carta aliran kerja, tugas dan tanggungjawab. Borang PTK BOR dari HTA dan AG5 BK2 di keluarkan
5.	15/11/2013	4	Tambahan pada tujuan prosedur dan tugas /tanggungjawab 2b ( Masukan borang dari HTA. Pindaan carta alir.
6.	14/11/2017	5
7.	05/08/2020	6

Laman Utama Manual Kualiti Prosedur Kualiti Rujukan Untuk Cetak